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202007/17
動物房設計裝修工程 動物房設施環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境；隔離環(huán)境采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染的動物，在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物和棲生動物，內部保持按...
202007/16
潔凈車間廠房滅菌 潔凈車間滅菌方法分為物理滅菌法、化學滅菌法、無菌操作法三大類。物理滅菌法是利用高溫或其他方法，如過濾除菌、紫外燈等殺滅微生物的方法；干熱滅菌法是利用干熱空氣或火焰使細菌的原生質凝...
202007/15
粉針劑生產無塵凈化車間 粉針劑一般采用無菌操作法精制、過濾、低溫干燥、分裝等工藝制備成無菌粉末制劑，臨用前用滅菌注射用水配成溶液或混懸液注入體內；無菌分裝粉針劑的生產工藝常采用直接分裝法，將精制的無...
202007/13
口服液生產潔凈廠房 口服液體在貯存過程中易發(fā)生霉變且制備過程中，應選擇適宜的防腐劑加至成品中，并經滅菌處理，密封包裝，防止其霉變；包裝容器需清潔消毒，在包裝過程中應嚴格防止污染，在工業(yè)生產中所需的生...
202007/08
凈化工程公司如何選擇 凈化工程做的夠不夠好，不僅僅關乎金錢的事，還影響企業(yè)的時間和生產效率，一個質量差的凈化工程，讓工廠虧的不僅是工程款，日后維護的費用和精力也是一筆大支出的，選擇一家靠譜的凈化工程...
202007/07
片劑無塵車間設計安裝 片劑無塵車間生產工藝過程包括造粒、壓片、包衣、包裝等工序，制備方法可歸納為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片。制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑相關，制劑物可能...
202007/06
無菌車間制藥用水 無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經蒸餾制取注射用水；離子交換法特點是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時需要產生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術，對...
202007/01
潔凈室干燥設備 潔凈室冷凍干燥設備，包括凍干室、加熱系統(tǒng)、冷凍機組、冷凝器和真空泵組，凍干室內有料盤，料盤里有冷卻管和加熱管分別通向冷凍機組和加熱系統(tǒng)；冷凍室經過冷凝器通向真空泵組，干燥時先將盛有...
202006/29
凈化車間潔凈處理技術 凈化車間A級高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域...
202006/28
GMP車間設備選型設計安裝 GMP車間設備的選型和設計應滿足生產規(guī)模及生產工藝的要求，用于制劑生產的配料、混合、滅菌等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備其容量應與生產批量相適應；潔凈區(qū)內的設備，...
202006/24
無塵潔凈室通風與空調系統(tǒng) 潔凈室通風空調系統(tǒng)安裝完畢，運轉調試前會同建設單位進行全面檢查，空調系統(tǒng)運轉所需的水、電、水蒸汽氣及壓縮空氣等，應具備使用條件，現(xiàn)場清理干凈；按運轉調試方案，備好儀表和工...
202006/23
無塵車間廠房風管及部件安裝 無塵車間風管成品不允許有變形、扭曲、開裂、孔洞、法蘭脫落、法蘭開焊、漏鉚、漏打螺栓孔等缺陷；安裝的閥體、消聲器、風口等部件應檢查調節(jié)裝置是否靈活，消聲片、油漆層有無損傷...
202006/22
粉針劑GMP凈化車間設計 粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌劑及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟；按GMP規(guī)定其生產區(qū)域空氣潔凈度級別分為100級、萬級...
202006/19
GMP潔凈廠房工藝用水制備 GMP潔凈廠房純化水為采用離子交換法、反滲透法、蒸餾法或其他適宜方法制得的水，不含有任何附加劑，制備純化水的水源是飲用水，在使用之前需經預處理，如絮凝、過濾、吸附等，以保證純化...
202006/18
大輸液生產無菌凈化車間設備 大輸液生產凈化車間主要采用滅菌生產工藝，輸液的包裝常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三種。輸液灌裝設備是將配制好的藥液灌注到容器中，灌裝機有許多形式，按運動形式分有直線式間...
202006/16
潔凈車間給水管道安裝 按設計圖紙繪出有管道分路、管徑、變徑、預留管口及閥門位置等內容的施工圖，在實際安裝的結構位置做上標記，按標記分段量出實際安裝的準確尺寸；潔凈車間在干管安裝前清掃管腔，將承口內側...
202006/15
GMP車間滅菌檢漏 GMP車間灌封后的安瓿必須進行高溫滅菌，確保內在質量；安瓿內壁經純化水洗兩次與注射用水洗凈，并經干燥滅菌，灌裝管道、針頭等均經注射用水洗凈并經滅菌處理；灌裝各安瓿開口工序均在凈化環(huán)境下...
202006/13
注射劑生產無塵凈化車間 注射劑凈化車間生產中，其過濾過程通常不是采用一種過濾設備，而常常將兩種或兩種以上的過濾設備串聯(lián)使用，以保證注射劑質量；根據(jù)生產規(guī)模及配液區(qū)域與灌封區(qū)域的相對位置和距離，聯(lián)合過...
202006/10
大輸液車間設計安裝 大輸液是50ml以上的最終滅菌制劑，其生產過程包括原輔料的準備、濃配、稀配，包裝容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、滅菌、檢查和包裝，與小容量注射劑的生產相比有其自身的特點；瓶裝輸...
202006/08
潔凈間空氣凈化系統(tǒng) 生產環(huán)境的潔凈度主要通過供熱通風與空氣調節(jié)（HVAC）實現(xiàn)，HVAC主要構成包括，送回風機、加熱與冷卻盤管、多級過濾器、加濕器和除濕機、空氣分配管道以及調節(jié)各個部件性能的控制儀器；按產...
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