化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗標準，企業(yè)應根據(jù)供應商提供的原料數(shù)據(jù)、相關國家標準、行業(yè)標準以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純度、金屬含量、微生物要求等等，這些要求有的也是根據(jù)最終產(chǎn)品要求反推回來的，其結果是保證產(chǎn)品質量。化妝品潔凈廠房包裝材料分內(nèi)包材和外包材，內(nèi)包材是直接接觸產(chǎn)品內(nèi)容物的包裝材料，一般應關注功能性和安全性指標，如與產(chǎn)品的相容性、密封性、反應性等，其他項目如規(guī)格、外觀、結構等也需要做出具體規(guī)定；外包裝一般關注外觀、尺寸、顏色和標簽內(nèi)容等，內(nèi)外包裝在印刷內(nèi)容上應保持一致性。

化妝品潔凈廠房生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的半成品，比如配料工序的半成品和分裝工序的半成品，分裝工序的半成品注重標簽內(nèi)容、凈含量、密封性等；配料工序的半成品一般關注外觀、氣味、PH值、粘度、微生物含量等指標。成品標準，國家對化妝品標準有具體的規(guī)定，企業(yè)可以直接引用產(chǎn)品標簽上的執(zhí)行標準作為成品標準，也可以制定嚴于這個執(zhí)行標準的企業(yè)內(nèi)控標準，但檢測項目一般相同，包括外觀、PH值、凈含量、耐寒、耐熱、微生物、包裝密封性以及重金屬含量等；企業(yè)應對標準中的檢測項目和檢測頻次進行合理規(guī)定，取樣時應按規(guī)定的方法取樣，確保樣品具有代表性，比如取樣量、取樣部位、開包率及使用什么取樣工序等都應具體規(guī)定，避免因不同人員操作習慣的不同而導致偏差；取好的樣品應標識清晰、避免混淆，比如應標識樣品名稱、批號、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等，樣品還應按規(guī)定條件儲存，例如有的樣品需要控制儲存溫度、濕度，有的需要避光保存，有的因容易吸水或易揮發(fā)而需要密封保存等。中凈環(huán)球凈化可提供化妝品生產(chǎn)車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

試劑、試液和培養(yǎng)基對于企業(yè)檢測而言就相當于原材料和包裝材料對生產(chǎn)過程一樣重要，對試劑的管理非常重要，企業(yè)應根據(jù)規(guī)定對試劑、試液、培養(yǎng)基進行管理；試劑一經(jīng)采購須按規(guī)定條件儲存，確保不因儲存條件而導致失效，有些試劑雖然規(guī)定了較長的有效期，但同時也規(guī)定一旦開封只能維持短時間內(nèi)有效，比如原包裝密封條件下有效期可能是五年，開封后則只能保證一年內(nèi)有效，而且一年有效期也是基于試劑一直保存在規(guī)定的溫度下，這種情況企業(yè)須特別注意。已配制的標準液和培養(yǎng)基要有明確的標識，標識內(nèi)容包括但不限于名稱、批號、配制人、配制日期、有效期和濃度等，并且經(jīng)配制的標準液和培養(yǎng)基都須保留配制記錄，詳細記錄配制所使用的原液名稱、批號和配制過程等信息，配制記錄應妥善保存，保留對整個過程的追溯性。

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