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202209/21
無菌實驗室空調(diào)系統(tǒng) (一)無菌實驗室空調(diào)系統(tǒng)的分類 無菌實驗室建筑有別于普通建筑，不同的無菌實驗室對溫度、濕度、壓力、潔凈度等參數(shù)有不同的要求，而且不同無菌實驗室之間的氣流不能交叉污染，實驗區(qū)的氣流...
202209/20
十萬級無菌車間空調(diào)系統(tǒng)分類 十萬級無菌車間空調(diào)系統(tǒng)可按不同的方法進行分類。 1.按空氣處理設(shè)備的設(shè)置情況分類 (1)集中式空調(diào)系統(tǒng)：將空氣處理設(shè)備集中或相對集中設(shè)置在一個空調(diào)機房內(nèi)，處理空氣所需要的冷...
202209/20
gmp無塵凈化車間夾套管制作 (一)gmp無塵凈化車間夾套管制作要求 (1)為便于檢查，應保證夾套管的制作質(zhì)量，在內(nèi)管全部施工工序完畢并檢驗合格后，才能進行外管的封閉焊接。 (2)應在預制車間內(nèi)進行夾套管的預制...
202209/19
十萬級潔凈廠房過濾器安裝 一、十萬級潔凈廠房粗、中效過濾器安裝 (1)安裝平整、牢固，方向正確。過濾器與框架、框架與圍護結(jié)構(gòu)之間應嚴密無穿透縫。 (2)框架式或粗效、中效袋式空氣過濾器的安裝，過濾器四周...
202209/19
凈化工程裝修之風管的種類與材質(zhì) 凈化工程空調(diào)風管的種類很多，按風管的制作材料分，有金屬風管、非金屬風管和復合材料風管；按風管的斷面幾何形狀分，有矩形、圓形和橢圓形風管道；按風管的連接對象分有主(總)風...
202209/16
萬級無塵車間空調(diào)冷卻水系統(tǒng)設(shè)計 目前常用的冷卻水系統(tǒng)設(shè)計方式是冷卻塔設(shè)在萬級無塵車間的屋頂上，空調(diào)冷凍站設(shè)在萬級無塵車間的底層或地下室。水從冷卻塔的集水槽出來后，直接進入冷水機組而不設(shè)水箱。當空調(diào)冷...
202209/16
無菌凈化廠房管道預制工藝 (一)無菌凈化廠房管件預制生產(chǎn)的質(zhì)量要求 (1)在加工廠內(nèi)預制的管件及組合件須全部完成，即所有的焊口已焊完，法蘭接口裝好永久墊板，所有的法蘭螺栓均穿好并擰緊，有法蘭接口或閥門的...
202209/15
潔凈無塵車間化工陶瓷管道安裝 1.陶瓷管的性能 按配方及焙燒溫度不同可把化工陶瓷分為耐酸耐溫陶、耐酸陶和工業(yè)瓷，其相應的管子稱作耐溫管、耐酸管和瓷管，統(tǒng)稱為化工陶瓷管。 2.管道質(zhì)量要求 (1)陶瓷管外...
202209/15
無菌實驗室接地系統(tǒng)設(shè)計 接地設(shè)計非常專業(yè)，一般分析、生物專業(yè)的無菌實驗室工作人員所學專業(yè)對其了解甚少，當然具體設(shè)計方案應由專業(yè)設(shè)計人員考慮進行。科學實驗建筑按具體要求，可設(shè)置無菌實驗室工作接地、供電...
202209/14
10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道安裝 1.10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道材料要求 (1)制作彎管時盡量不要灌砂煨制，以免管內(nèi)壁難以清理干凈。如須灌砂煨彎時，應采用以下方法將砂子清除干凈： 1)對于鋼管，可以向管內(nèi)...
202209/14
萬級gmp車間設(shè)備分現(xiàn)有設(shè)備和新設(shè)備。管理與驗證內(nèi)容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規(guī)程的適應性，在設(shè)計運行參數(shù)范圍內(nèi)，能否始終如一地制造出合格產(chǎn)品。另外，事先須進行設(shè)備清洗驗證。新設(shè)備的驗證工作包括...
202209/13
潔凈車間工程空調(diào)制冷管道施工圖識讀 (一)潔凈車間工程管道系統(tǒng)流程圖 管道系統(tǒng)流程圖主要是反映制冷系統(tǒng)的工藝流程，是識讀平、剖面圖的依據(jù)，又是施工中檢查核對管道是否正確和確定流向的標準。識讀時要掌握...
202209/13
萬級無塵凈化車間支吊架的設(shè)置與安裝 (1)萬級無塵凈化車間支、吊架制作。 1)支架的懸臂、吊架的吊鐵采用角鋼或槽鋼制成；斜撐的材料為角鋼；吊桿采用圓鋼；扁鐵用來制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要對...
202209/09
無菌無塵車間凈化設(shè)備安裝 一、無菌無塵車間空氣吹淋室的安裝 空氣吹淋室是人身凈化設(shè)備。它的作用是為了減少無菌無塵車間免受塵源的污染。工作人員在進入無菌無塵車間前，先經(jīng)過吹淋室內(nèi)的空氣吹淋，利用經(jīng)過...
202209/09
潔凈實驗室供配電系統(tǒng) 潔凈實驗室的用電負荷分級及供電要求，應根據(jù)中斷供電在經(jīng)濟、科學實驗工作上所造成的損失或影響程度，按現(xiàn)行GB 50052-2009《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。城市電網(wǎng)電源質(zhì)量不能滿足用...
202209/08
十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件 十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件主要有閥門、過濾器、軟接頭等多種。 (1)電動閥 空調(diào)水管路常用的電動閥有電動兩通閥、電動三通閥。其中電動蝶閥是根據(jù)聯(lián)鎖及控制要求，...
202209/08
注射劑潔凈廠房設(shè)計布局 滅菌小容量注射劑(水針劑)潔凈廠房生產(chǎn)工藝設(shè)計如下： 1.滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程 滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程包括原輔料準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序。 按照GMP規(guī)...
202209/07
無塵車間空調(diào)工程設(shè)計 由無塵車間空調(diào)系統(tǒng)的組成可以看出，一個較完整的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計內(nèi)容包括五個部分：空調(diào)方案的確定；空調(diào)負荷的計算；空調(diào)設(shè)備選擇與布置；風道的布置與水力計算；風口的布置與無塵車間室內(nèi)氣...
202209/07
如何保證凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運行？ 空調(diào)系統(tǒng)不能正常運行會造成空調(diào)房間或凈化潔凈車間室內(nèi)溫度、濕度達不到設(shè)計要求。為了保證凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運行應： (1)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備和附屬設(shè)備須進行各...
202209/06
軟膏劑GMP車間的生產(chǎn)工藝技術(shù) 1. 軟膏劑GMP車間制劑常用基質(zhì) 基質(zhì)是軟膏劑形成和發(fā)揮效果的重要組成部分，它既是軟膏劑的賦形劑，又是物料的載體。其性質(zhì)和質(zhì)量直接影響軟膏劑的制備和物料的釋放與吸收。 目...
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