無菌潔凈室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用

一、無菌潔凈室常用送回風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按三級過濾模式設(shè)計。

1.在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置新風(fēng)過濾器或過濾裝置。

2.新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：

1)應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，新風(fēng)口所在位置也應(yīng)采取有效的防雨措施，其后應(yīng)設(shè)孔徑不大于8mm、便于清掃的網(wǎng)格。

2)新風(fēng)口進風(fēng)凈截面的速度不應(yīng)大于3m/s。

3)新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在距地面或屋面≥2.5m，水平方向距排氣口≥8m(生物安全實驗室一般不小于12m)，并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染干擾的清凈區(qū)域。

4)新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)置在機房內(nèi)，也不應(yīng)設(shè)置在排氣口上方，更不應(yīng)設(shè)置在兩墻夾角處。

5)宜安裝氣密性風(fēng)閥。

3.由于我國大氣塵濃度高，為了降低大氣塵對系統(tǒng)的污染，為了不因為管道、部件積塵而增加能耗，為了延長部件使用時間，過去只在新風(fēng)口設(shè)一道粗效過濾器的做法早已過時。建議：當(dāng)室外可吸入顆粒物PM10為《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二級標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)時(即未超過年平均0.07mg/m³)，新風(fēng)采集口宜設(shè)置粗效過濾器和中效國標(biāo)Z1級兩道過濾器。當(dāng)室外可吸入顆粒物濃度超過二級標(biāo)準(zhǔn)時，新風(fēng)采集口宜至少再增加一道不低于國標(biāo)高中效的過濾器。我國有些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已經(jīng)這樣規(guī)定了。

4.在送風(fēng)機之后、空調(diào)箱出口之前，設(shè)置中效過濾器。

即空調(diào)箱內(nèi)的風(fēng)機正壓段后應(yīng)設(shè)置中效過濾器，這種中效過濾器又稱預(yù)過濾器，是送風(fēng)高效過濾器的保護者，國外標(biāo)準(zhǔn)也都如此規(guī)定。如有加濕器，應(yīng)距此過濾器足夠距離，防止弄濕濾料。

5.一般室內(nèi)回風(fēng)口上也宜設(shè)置中效過濾器，至少應(yīng)有粗效C1或C2過濾器，盡量設(shè)置超低阻高中效過濾器，這是防止系統(tǒng)和室內(nèi)雙向污染、氣流倒灌和便于風(fēng)口阻力微調(diào)以及改善觀瞻的需要。只有百葉或尼龍網(wǎng)是不合格的。

6.在送風(fēng)口上至少可設(shè)國標(biāo)亞高效(對潔凈度7、8級，如C、D級)或國標(biāo)B級高效過濾器(對潔凈度5級如A、B級)，風(fēng)口宜為壓差式無泄漏風(fēng)口。油槽密封風(fēng)口除結(jié)構(gòu)復(fù)雜外，可能存在漏油風(fēng)險。

亞高效或高效過濾器或其組合一般應(yīng)設(shè)于末端或離末端較近處，這是凈化系統(tǒng)區(qū)別于一般空調(diào)系統(tǒng)的主要特征。末端過濾器不應(yīng)設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)，因這樣布置過濾面積太小，容易被污染或損壞，宜按70%額定風(fēng)量選用過濾器。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

二、無菌潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合安全排放原則：

1.當(dāng)排風(fēng)對環(huán)境可能造成不利影響時，室內(nèi)排風(fēng)口的排風(fēng)過濾裝置中須設(shè)置高效過濾器，其進風(fēng)面有粗效濾網(wǎng)保護。然后是排風(fēng)機、止回閥，排風(fēng)機應(yīng)緊靠出風(fēng)口，保持排風(fēng)管道為負壓管道。

2.僅含有大量粉塵的排風(fēng)，過濾裝置應(yīng)為除塵設(shè)備，必要時可回收。設(shè)計的排風(fēng)濃度應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)允許值。

3.排風(fēng)可能含有我國二類生物危險度的生物氣溶膠時，排風(fēng)口上的過濾應(yīng)設(shè)計為國標(biāo)B類或更高效率的高效過濾器。

4.三、四級生物安全實驗室排風(fēng)應(yīng)設(shè)置能在線掃描檢漏的排風(fēng)裝置。

三、無菌潔凈室應(yīng)按國標(biāo)選擇過濾器。

1.過濾器應(yīng)按國標(biāo)分級標(biāo)準(zhǔn)選用，相當(dāng)于國外型號可標(biāo)在括號內(nèi)。

2.購置的每批或每臺(對高效)過濾器須有正規(guī)檢測報告，不能以樣本代替檢測報告，監(jiān)理或建設(shè)方應(yīng)予確認(rèn)。

四、應(yīng)合理選擇截面風(fēng)速

1.自從美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)提出了全室單向流截面(也就是工作面)風(fēng)速不小于0.45m/s，而在整個無干擾的室內(nèi)，風(fēng)速均勻度不超過±20%，并非允許平均風(fēng)速較小可達0.36m/s。由于消耗能量大，應(yīng)用者不斷尋求降低這一風(fēng)速的辦法，我國先于1979年從理論和實踐兩方面提出了下限風(fēng)速概念，將標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字至少降低了30%，而一些特殊場合出于對患者的考慮，至少又進一步再降低30%左右(包括局部單向流)。

2.歐盟GMP只是按美聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并無驗證，我國GMP又沿用了。應(yīng)用者應(yīng)分析具體條件，正確選擇，并可以通過驗證予以確認(rèn)。

3.我國的研究早已證明即使穿上潔凈工作服的人旋轉(zhuǎn)身體10次在0.2m/s送風(fēng)風(fēng)速時，離其30cm處的濃度只略高于1粒/L。

4.對于工作區(qū)全封閉到臺面的，送風(fēng)速度應(yīng)等于工作面風(fēng)速；對于工作區(qū)敞開的，在室高2.7m條件下，送風(fēng)速度應(yīng)大于工作面風(fēng)速1.54倍；對于送風(fēng)面下有圍擋壁(一般0.5m高)的，送風(fēng)速度與工作面速度之比應(yīng)小于1.54；對于全封閉的工作區(qū)、隔離器、手套箱等情況，可以采用ISO標(biāo)準(zhǔn)下限值。對于制品GMP強調(diào)“驗證”，企業(yè)可通過一定時間的對風(fēng)速、塵濃、菌濃的驗證，來證明降低風(fēng)速的可行性。

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