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202202/24
10萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車(chē)間檢測(cè)設(shè)備 10萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車(chē)間片劑外觀檢測(cè)：不論是何種片劑檢測(cè)機(jī)的類(lèi)型，均是對(duì)片劑進(jìn)行單粒360° 的檢測(cè)，由此均需對(duì)每一粒片劑進(jìn)行排列成單行或單排，或?qū)ζ瑒┪?，或?qū)ζ瑒┻M(jìn)行翻面，以便相...
202202/23
萬(wàn)級(jí)潔凈廠房空氣處理方案 當(dāng)萬(wàn)級(jí)潔凈廠房室外氣溫較低時(shí)，就需要對(duì)送入室內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中，為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi)，不僅在冬期應(yīng)對(duì)送入房間內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱，即使在夏季，為了...
202202/21
無(wú)塵車(chē)間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，為了滿足空調(diào)房間或無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝要求，送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過(guò)濾器進(jìn)行凈化。按過(guò)濾的效率，空氣過(guò)濾器可分為初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高中效過(guò)濾器、亞...
202202/16
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型如下： 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，也是普通型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。在通風(fēng)方面，可以利用自然通風(fēng)，也可以利用機(jī)械通風(fēng)，是絕大多數(shù)二級(jí)生物...
202202/15
無(wú)塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無(wú)塵潔凈廠房環(huán)境分級(jí)： 空氣中含塵濃度和微生物量是無(wú)菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無(wú)塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)塵潔凈廠房等級(jí)就是根據(jù)這些不同衡量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值確定的...
202202/14
GMP無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對(duì)GMP無(wú)菌車(chē)間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求？在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一：無(wú)菌制品”中，對(duì)GMP車(chē)間無(wú)菌制品生產(chǎn)過(guò)程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測(cè)等作了具體規(guī)定，同...
202202/11
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器布置 實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)有島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)，不宜貼靠有窗外墻布置邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)，島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時(shí)，其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
202202/09
實(shí)驗(yàn)室建筑布局設(shè)置 實(shí)驗(yàn)室建筑由實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房及行政用房組成，實(shí)驗(yàn)用房是用于實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)、研究的各種功能實(shí)驗(yàn)室區(qū)域，輔助用房是機(jī)房、冷庫(kù)、中心供應(yīng)室等為實(shí)驗(yàn)用房提供支持保障的區(qū)域；行政用房是工作...
202202/03
無(wú)塵室車(chē)間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時(shí)候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當(dāng)制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運(yùn)行的時(shí)候，支架塑鋼不允許出現(xiàn)影響正常運(yùn)行的過(guò)度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車(chē)間管道設(shè)備要求 閥門(mén)主要用于流體輸送過(guò)程中進(jìn)行控制的部件；閥門(mén)要滿足供水管道的分段、分區(qū)控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質(zhì)，當(dāng)閥門(mén)打開(kāi)時(shí)，管道直通，這個(gè)時(shí)候的介質(zhì)運(yùn)行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車(chē)間浮化系統(tǒng) 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現(xiàn)象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對(duì)密度小的油在上層，相對(duì)密度大的水在下層。若加...
202201/26
無(wú)塵潔凈車(chē)間制劑用水系統(tǒng) 無(wú)塵潔凈車(chē)間制劑用水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃： 驗(yàn)證總計(jì)劃(VMP)是為整個(gè)項(xiàng)目及總結(jié)生產(chǎn)者全部的觀點(diǎn)和方法而建立的保護(hù)性驗(yàn)證計(jì)劃，用來(lái)保證驗(yàn)證執(zhí)行的充分性。驗(yàn)證總計(jì)劃提供了驗(yàn)證工作程序...
202201/24
萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間片劑生產(chǎn)工序 萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間片劑生產(chǎn)的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的問(wèn)題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開(kāi)裂以及剝離磨損 a.現(xiàn)象：劑片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂...
202201/21
固體制劑無(wú)菌車(chē)間設(shè)備 固體制劑無(wú)菌車(chē)間的料斗清洗機(jī)是針對(duì)固體制劑用混合料斗和周轉(zhuǎn)料斗的清洗設(shè)備，是固體制劑成品生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的必要裝備之一。該設(shè)備可有效清除殘留在料斗內(nèi)外表面的異物，從而防止...
202201/20
gmp無(wú)塵車(chē)間設(shè)備清洗系統(tǒng) 1. gmp無(wú)塵車(chē)間制品用器具清洗機(jī) 制品用器具清洗機(jī)能夠完成對(duì)物品的預(yù)洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實(shí)現(xiàn)了可重現(xiàn)的“能被記錄和驗(yàn)證”的清洗機(jī)。該清洗機(jī)具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車(chē)間注射劑生產(chǎn)工藝流程 凈化車(chē)間中玻璃瓶大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程如下： 1. 凈化車(chē)間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過(guò)程...
202201/17
制劑無(wú)菌車(chē)間工藝工序 制劑無(wú)菌車(chē)間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現(xiàn)象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備及其維護(hù) 本文詳細(xì)介紹工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備之直接式換熱器和冷凝器的分類(lèi)，及換熱設(shè)備的維護(hù)方案。 1. 工業(yè)潔凈廠房設(shè)備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點(diǎn)是冷、...
202201/12
片劑凈化車(chē)間制粒工藝要求 本文介紹了片劑凈化車(chē)間制粒工藝控制要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案。 ①片劑凈化車(chē)間制粒工藝控制要點(diǎn)： a.含量：按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定。b.水分：壓片用干顆粒...
202201/11
無(wú)塵室高效過(guò)濾器及送風(fēng)口安裝 無(wú)塵室高效過(guò)濾器通常是在地面施工完畢后才進(jìn)行安裝，這樣做室內(nèi)條件符合高效過(guò)濾器的安裝要求。但在做環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面時(shí)，如室內(nèi)無(wú)法通風(fēng)，對(duì)施工人員的健康非常不友好，所...
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