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202306/01
潔凈車間的配電設計和安裝 潔凈車間的建筑是相對封閉的，工程建設投資較大，其生產(chǎn)的產(chǎn)品一般為高技術、精密的產(chǎn)品，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本高。為此潔凈車間的配電除對供電電源要求可靠外，同時要滿足供電質量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產(chǎn)管道設計的布置 GMP潔凈廠房內(nèi)的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內(nèi)，系統(tǒng)的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統(tǒng)中有空氣凈化系統(tǒng)管線，這種系統(tǒng)管...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環(huán)境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數(shù)據(jù)的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區(qū)且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調房間內(nèi)的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環(huán)境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內(nèi)裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關標準規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)對水質的要求：在生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
微生物實驗室施工工藝要求 墻體部分：微生物實驗室內(nèi)實驗室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實墻的用彩鋼板包）。隔墻須達到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無塵室類型及其標準要求 按潔凈室用途分類：工業(yè)潔凈室，以無生命的微粒為控制對象。主要控制空氣塵埃微粒對故障對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)、宇...
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應各自獨立。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，工...
202305/17
潔凈室建筑設計及安裝 在潔凈室的設計中，建筑設計是一個重要的組成部分。潔凈廠房建筑設計要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設備特點、凈化空調系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進行建筑物的平面...
202305/16
工業(yè)潔凈廠房總體設計及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應根據(jù)下列要求經(jīng)技術經(jīng)濟比較后確定。應布置在大氣含塵和化學濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及...
202305/15
醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風量平衡控制、除塵排風系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個組成部分都滿足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關要求 為創(chuàng)造潔凈的室內(nèi)環(huán)境，潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是...
202305/11
PCR實驗室設置和工作要求 目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴增產(chǎn)物污染新的基因擴增體系，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足頒布的《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》的要求。本程序是臨床基因擴增檢...
202305/10
潔凈室檢測原理、設備及步驟 潔凈室檢測原理：潔凈室一般指對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風量和空氣過濾器性能等各項參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項空氣參數(shù)均滿足...
202305/09
乳制品生產(chǎn)潔凈車間的工藝布局 乳制品生產(chǎn)潔凈車間應具有良好的朝向、采光和通風，當自然采光和通風不能滿足要求時，應采用人工采光和機械通風。乳制品廠以自然采光和自然通風為主，為適應自然采光與自然通風的需要...
202305/08
PCR基因擴增實驗室區(qū)域分類要求 PCR基因擴增實驗室分四區(qū)：標本接收區(qū)；試劑貯存、準備區(qū)；標本制備區(qū)；擴增區(qū)。進入各區(qū)嚴格按照單一方向進行，即試劑貯存、準備區(qū)—標本接收區(qū)—標本制備區(qū)—擴增區(qū)。各區(qū)及其設...
202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實施的基礎，而硬件是否符合標準直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質量。比如我國制藥企業(yè)在建設潔凈室(區(qū))的廠房時不僅要嚴格...
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