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202306/01
潔凈車間的配電設計和安裝 潔凈車間的建筑是相對封閉的，工程建設投資較大，其生產(chǎn)的產(chǎn)品一般為高技術、精密的產(chǎn)品，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本高。為此潔凈車間的配電除對供電電源要求可靠外，同時要滿足供電質量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產(chǎn)管道設計的布置 GMP潔凈廠房內的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內，系統(tǒng)的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統(tǒng)中有空氣凈化系統(tǒng)管線，這種系統(tǒng)管...
202305/30
潔凈手術室空氣凈化空凋系統(tǒng)的使用要求 凈化空調系統(tǒng)應使?jié)崈羰中g部整休處于受控狀態(tài)，并應使各潔凈手術室靈活運行。在手術進行過程中I級~III級潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運行。潔...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環(huán)境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數(shù)據(jù)的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區(qū)且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/29
凈化生產(chǎn)潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環(huán)境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關標準規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設備的使用方法 組培室超凈工作臺的使用：超凈工作臺有水平風和垂直風、單人和雙人之分，主要由三相電機、鼓風機、初過濾器和超過濾器、擋板、工作臺面等幾部分構成。通過電機帶動，鼓風機將空氣通過特...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)對水質的要求：在生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
潔凈廠房的檢測方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)的檢測都規(guī)定了相關的要求，正常情況下分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)。潔凈廠房建設完工后應對整體工程項目進行驗證，以確認是否達到規(guī)定的設計要求。無...
202305/22
微生物實驗室施工工藝要求 墻體部分：微生物實驗室內實驗室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實墻的用彩鋼板包）。隔墻須達到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無塵室類型及其標準要求 按潔凈室用途分類：工業(yè)潔凈室，以無生命的微粒為控制對象。主要控制空氣塵埃微粒對故障對象的污染，內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)、宇...
202305/18
層流手術室的應用及優(yōu)勢 層流手術室是通過提供空氣過濾并提高手術室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數(shù)量明顯降低。其中高效分子空氣過濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級：層流手術室按空氣...
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應各自獨立。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，工...
202305/17
潔凈室建筑設計及安裝 在潔凈室的設計中，建筑設計是一個重要的組成部分。潔凈廠房建筑設計要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設備特點、凈化空調系統(tǒng)和室內氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進行建筑物的平面...
202305/16
工業(yè)潔凈廠房總體設計及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應根據(jù)下列要求經(jīng)技術經(jīng)濟比較后確定。應布置在大氣含塵和化學濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及...
202305/15
潔凈室驗收要點及注意事項 工程驗收分類：工程驗收按分項驗收、竣工驗收、性能驗收這三個階段進行。 驗收狀態(tài)：根據(jù)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，潔凈室工程檢驗時對占用狀態(tài)有如下規(guī)定:工程驗收的檢驗和日常例...
202305/15
醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風量平衡控制、除塵排風系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個組成部分都滿足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質量安全...
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