口服液凈化廠房工藝及包裝

凈化廠房口服液制備的一般工藝為：配液→過濾→灌封→滅菌→檢漏→貼簽→裝盒等步驟；為了防止口服液在貯存過程中發(fā)生霉變，應(yīng)選用適宜的防腐劑，并在制備過程中經(jīng)滅菌處理、密封包裝，此外包裝容器也需要清潔處理，在灌裝過程中應(yīng)嚴(yán)格防止污染；配置口服液所用的原輔料應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查，合格方能采用，選加適當(dāng)?shù)奶砑觿?，采用處理好的配液用具，?yán)格按程序配液；首先應(yīng)完成包裝物的洗滌、干燥、滅菌，然后按注射劑的制備工藝灌封于小瓶當(dāng)中。

提取：提取有效成分，所選流程應(yīng)當(dāng)合理，既能除去大部分雜質(zhì)以縮小體積，又能提取并盡量保留有效成分以確保療效。配制：口服液所用的原輔料應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查，合格方能采用，選加適當(dāng)?shù)奶砑觿捎锰幚砗玫呐湟河镁?，?yán)格按程序配液。過濾精制：提取、配液過程中，由于各種因素帶入的各種異物，提取液中含有的樹脂、色素、凝質(zhì)及膠體等均需濾除，再通過精濾以除去微粒及細(xì)菌。灌封：完成包裝物的洗滌、干燥、滅菌，然后按注射劑的制備工藝將藥業(yè)灌封于小瓶當(dāng)中。滅菌：對(duì)灌封好的瓶裝口服液進(jìn)行滅菌，以消除在包裝物和藥業(yè)中的微生物，保證穩(wěn)定性；不論前工序?qū)Πb物是否做了滅菌，只要藥業(yè)未能嚴(yán)格滅菌，則必須進(jìn)行本工序，瓶裝產(chǎn)品的滅菌；滅菌方法有物理滅菌法、微波滅菌法和輻射滅菌法，可視需要適當(dāng)采用一種或幾種方法聯(lián)合滅菌，最通用的是物理滅菌法，其中更多應(yīng)用熱力滅菌法。檢漏、貼簽、裝盒：封裝好的瓶裝制品需經(jīng)真空檢漏、異物燈檢，合格之后貼上標(biāo)簽，打印上批號(hào)有效期，最后裝盒和外包裝箱。中凈環(huán)球凈化可提供口服液凈化廠房、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

凈化廠房口服液包裝材料形式有：安瓿瓶包裝、塑料瓶包裝、直口瓶包裝、螺口瓶；安瓿瓶包裝，服用方便、可較長(zhǎng)期保存、成本低、早年使用普及，但需要小砂輪割去瓶頸，極易使玻璃碎屑落入口服液中；塑料瓶包裝成本較低，服用方便，但由于塑料透氣、透濕性較高，產(chǎn)品不易滅菌，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和包裝材料的潔凈度要求很高；螺口瓶是在直口瓶基礎(chǔ)上發(fā)展的，克服了封蓋不嚴(yán)的隱患，而且結(jié)構(gòu)上取消了撕拉袋這種啟封形式 ，且可制成防盜蓋形式，但是制造相對(duì)復(fù)雜、成本較高。

本文由中凈環(huán)球凈化CCG(jjdaxue.com)提供，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。