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202103/03
GMP廠房流化床干燥器 流化床干燥器是將濕物料處于流態(tài)化狀態(tài)下與載熱氣體進(jìn)行熱交換的對(duì)流干燥器，流化床干燥器是利用熱空氣流使置于篩板上的顆粒狀或粉狀濕物料呈沸騰狀態(tài)，以達(dá)到干燥目的，在沸騰干燥時(shí)，熱空...
202103/01
化妝品車間實(shí)驗(yàn)室要求 化妝品實(shí)驗(yàn)室須保持安靜、整潔，不準(zhǔn)大聲喧嚷、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內(nèi)，不能丟入水槽或窗外，廢液應(yīng)倒入指定的回收瓶中；實(shí)驗(yàn)完畢，將...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設(shè)計(jì)基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風(fēng)口到回風(fēng)口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗(yàn)證 滴眼劑凈化廠房生產(chǎn)過(guò)程中的清潔驗(yàn)證包括洗瓶機(jī)、配液裝置、過(guò)濾裝置、灌裝裝置、容器樹脂加工成形裝置、送液管道等設(shè)備的清洗，清洗效果不好會(huì)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，所以清潔驗(yàn)證是對(duì)清...
202102/27
GMP凈化車間廠房配套隔離系統(tǒng) 隔離器是一個(gè)與周圍環(huán)境隔離的艙體、箱體或者空間，在制藥領(lǐng)域根據(jù)工藝用途，使用隔離器的目的是將污染源與需要控制保護(hù)的對(duì)象環(huán)境隔離開。隔離器內(nèi)部的環(huán)境需要滿足工藝和GMP的要...
202102/26
潔凈室廠房空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)在安裝調(diào)試后，需要進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的選型、安裝進(jìn)行確認(rèn)，是否符合設(shè)計(jì)和工藝要求，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能，確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過(guò)檢疫的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室：飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門應(yīng)有...
202102/25
無(wú)塵車間廠房干燥設(shè)備 干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣说臐穹?，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作，物料中的濕分多為水分，帶走濕分的氣流一般為空氣；干燥操作的目的是除去某些固體...
202102/24
GMP車間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車間潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，同時(shí)分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)，A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用...
202102/23
四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工安裝 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行；在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員須穿著特...
202102/23
無(wú)塵室廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定的要求，且對(duì)空氣中的含塵數(shù)、細(xì)菌濃度等都有較高的要求；來(lái)自室外的新風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器將塵埃雜物過(guò)濾后與來(lái)自潔凈室內(nèi)的回風(fēng)混合，通過(guò)...
202102/22
潔凈室車間生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計(jì)量部門的驗(yàn)證后，對(duì)生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗(yàn)證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶?jī)?..
202102/22
GMP廠房車間結(jié)晶設(shè)備工程 GMP廠房結(jié)晶方法有冷卻、濃縮、改變?nèi)芙舛?，冷卻是采用風(fēng)冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度，使溶液達(dá)到過(guò)飽和；改變?nèi)芙舛茸畛Ｓ玫氖羌尤胨?、堿改變PH，使溶質(zhì)溶解度降低而達(dá)到過(guò)炮和，...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對(duì)工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對(duì)于采用多臺(tái)獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發(fā)設(shè)備 凈化車間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰，使其中部分溶劑汽化并被除去，從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質(zhì)的操作，目的是使溶液濃縮或回收溶劑，蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
無(wú)塵潔凈車間除塵設(shè)備 在袋式過(guò)濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進(jìn)風(fēng)口連接的花板的短管上，進(jìn)風(fēng)式過(guò)濾器有上進(jìn)風(fēng)和下進(jìn)風(fēng)兩種，由上部或下部進(jìn)口進(jìn)入濾袋，顆粒被留于袋內(nèi)，凈化后的空氣由濾袋...
202102/19
三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安裝要求 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室電力供應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室所有用電要求，并應(yīng)有冗余；應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱；生物安全柜、送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用...
202102/18
三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室整個(gè)完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面造成污染；實(shí)驗(yàn)室中須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗(yàn)證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)、過(guò)濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無(wú)塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備，它提供了一個(gè)適應(yīng)微生物的生命活動(dòng)和生物代謝的場(chǎng)所，發(fā)酵過(guò)程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系，不論厭氧或...
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