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小容量注射劑車(chē)間布局建設(shè)

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時(shí)間:2021-04-09 18:20:03瀏覽量:2587

小容量注射劑車(chē)間布局建設(shè) 根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)的不斷發(fā)展,安瓿的清洗滅菌灌裝設(shè)備已由過(guò)去的分散式單體設(shè)備日益演化為洗烘罐聯(lián)動(dòng)機(jī)組,這也是小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的核心階段,滅菌設(shè)備主要是保證小容量注...
文本標(biāo)簽:小容量注射劑車(chē)間,凈化車(chē)間布局建設(shè)

小容量注射劑車(chē)間布局建設(shè)

根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)的不斷發(fā)展,安瓿的清洗滅菌灌裝設(shè)備已由過(guò)去的分散式單體設(shè)備日益演化為洗烘罐聯(lián)動(dòng)機(jī)組,這也是小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的核心階段,滅菌設(shè)備主要是保證小容量注射劑的無(wú)菌性;制備注射用水的方法很多,包括蒸餾法、離子交換法、電滲析法、反滲透法等,常用的方法為蒸餾法和反滲透法,注射用水設(shè)備主要是蒸餾法和反滲透法的設(shè)備;安瓿的干燥滅菌設(shè)備是將清洗后的安瓿進(jìn)行干燥、除菌和除熱原的過(guò)程,并保證安瓿的潔凈度符合小容量注射劑的要求,干燥設(shè)備的類(lèi)型很多,常用的設(shè)備有間歇式干燥箱、連續(xù)式的遠(yuǎn)紅外隧道烘箱、連續(xù)式的電熱隧道烘箱;配料工序的主要設(shè)備是配料罐與料液的精濾設(shè)備,對(duì)于配料罐選擇而言主要是考慮有效容積和材質(zhì)的確定,常用的過(guò)濾設(shè)備有板框壓濾機(jī)和微孔濾膜濾器。

灌裝工序是小容量注射劑裝入容器前的最后一道工序,也是注射劑生產(chǎn)中重要的工序,安瓿灌封機(jī)是注射劑生產(chǎn)的主要設(shè)備之一,根據(jù)安瓿規(guī)格大小可分為1-2ml、5-10ml、20ml三種,根據(jù)單機(jī)和聯(lián)動(dòng)狀況可分為單機(jī)拉絲灌封機(jī)和安瓿洗烘罐聯(lián)動(dòng)機(jī);小容量注射劑屬于無(wú)菌制劑,可分為最終滅菌注射劑和非最終滅菌注射劑,對(duì)于最終滅菌注射劑而言,灌封后注射劑的滅菌是其重要和必需的工序,以確保注射劑產(chǎn)品的無(wú)菌性和無(wú)熱原性;其滅菌設(shè)備主要有濕熱蒸汽滅菌和水浴滅菌兩種,對(duì)小容量注射液多采用濕熱滅菌。注射劑的澄明度檢查是保證注射劑質(zhì)量的關(guān)鍵,經(jīng)滅菌檢漏后的安瓿通過(guò)一定照度的光線照射,用人工或光電設(shè)備可進(jìn)一步判別是否存在破裂、漏氣、裝量過(guò)滿(mǎn)或不足等問(wèn)題。中凈環(huán)球凈化可提供小容量注射劑車(chē)間、凈化車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。


凈化車(chē)間廠房


在潔凈廠房設(shè)計(jì)中,一般對(duì)小容量注射液廠房的工藝設(shè)備平面布局是按照其工藝流程進(jìn)行,主要考慮的是工藝流程的科學(xué)性和人員物流交叉的問(wèn)題;國(guó)外按照注射劑的工藝流程進(jìn)行布局,適用于一般粉針劑、水針劑等以產(chǎn)品為主要對(duì)象的生產(chǎn)線,在進(jìn)行工藝設(shè)備平面設(shè)計(jì)時(shí),主要以注射用水的制備、容器的洗滌及滅菌,灌裝以及灌裝后的滅菌、檢漏、燈檢和包裝等各步驟來(lái)進(jìn)行布局。

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