GMP車間廠房清洗設備

GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗證的清洗機，該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點，各項技術指標均能達到或接近同類產品；密封門采用了電動升降和充氣膠條密封技術，在實現(xiàn)可靠密封的同時，大大減少了勞動者開關門的勞動強度，使該清洗機的自動化程度達到新的水準；以注射水和純化水作為工作介質，并自動加入適量的清洗劑，通過大流量循環(huán)泵，使清洗溶液在清洗艙和清洗管路中循環(huán)，并通過旋轉噴射臂將帶有壓力的清洗溶液均勻地、強有力地噴射到被清洗物上，對物品進行有效清洗，清洗后使用所選水源對物品進行多次漂洗，直至污物殘留濃度符合清洗效果，最后通過熱風對設備的內外表面進行干燥。清洗機由艙體組件、框架組件、密封門組件、管路系統(tǒng)、外罩附件、電氣控制系統(tǒng)等組成。

外罩組件采用優(yōu)質不銹鋼拉絲板加工而成，表面衛(wèi)生、易清潔、耐腐蝕，采用內側隱藏式固定結構，螺栓螺紋無外漏，折彎藏角及圓角設計，無鋒利邊緣，無焊縫外漏，顯美觀整潔；高效率空氣加熱系統(tǒng)由大量風機、加熱系統(tǒng)和高效空氣過濾器組成，能在最短的時間內將空氣加熱到所需溫度，節(jié)省干燥時間，獨特的空氣預熱系統(tǒng)，消除了因為環(huán)境溫度不同對空氣加熱系統(tǒng)的影響。料斗清洗機是針對固體制劑用混合料斗和周轉料斗的清洗設備，該設備可有效清除殘留在料斗內外表面的異物，防止生產過程中各種成分的交叉污染，為容器清洗提供統(tǒng)一的清洗標準，減少勞動強度，提高生產效率，易于清洗過程的追溯和認證；生產設備清潔的操作規(guī)程應當規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標識的方法、保護已清潔設備在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長的保存時限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重視的、有效的方式對各類設備進行清潔；如需拆裝設備，還應當規(guī)定設備拆裝的順序和方法，如需對設備消毒或滅菌，還應當規(guī)定消毒或滅菌具體方法、配制方法。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

料斗清洗機是集清洗、烘干、旋轉功能為一體的綜合設備，為達到快速、有效清洗干燥的目的，其各環(huán)節(jié)參數都至關重要，清洗機可調工藝參數主要包括轉盤轉速、進風溫度、排風溫度、清洗壓力、水溫等；清洗水溫以及是否采用洗滌劑清洗，使得清洗液根據活性，都對清洗效果以及時間產生直接影響，這些參數都可在程序中自由組合，還可根據料斗清洗的頻次，設置不同清洗配方；程序應當對清洗閥路的設置，可分部位重點清洗，再加上靈活的清洗時間設置，可獲得良好的清洗效果；風溫的設置、閥門的開關時間點設置都對烘干效果產生很大的影響，此外熱風烘干前，壓縮空氣的反吹時間、分部位進行，都可減少殘留水分的附著，從而促進料斗的快速烘干。

一般設備安裝在輔機房，在主機框架前、后面?zhèn)认驅幼霾输摪澹瑢⒓夹g區(qū)與潔凈區(qū)隔離，中間設置為技術區(qū)，其中主機腔體的安裝受到安裝區(qū)域的限制，會有不同的安裝方案；將主機腔體落入基坑后，按布局尺寸調整到位，再將增壓泵站系統(tǒng)擺放到位，其管路與主機接口對接完成，然后潔凈熱風處理系統(tǒng)的出風口與主機風口對接完成，最后將電器柜、操作箱安裝就位；注意安裝時要整體考慮幾大部件之間的位置，需要充分協(xié)調固定，不能出現(xiàn)單方面固定到位而其他部件無法順利接入的情況，安裝時應根據供需雙方共同確認的安裝平面圖對清洗站單元定位。 

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