凈化車間設(shè)備設(shè)計(jì)選用

    凈化車間設(shè)備應(yīng)合理設(shè)計(jì)，避免形成不易清洗的死角，設(shè)備加工必須施以正確的焊接、拋光、鈍化工藝；與物料直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整光潔，減少微生物在內(nèi)壁生成生物膜而污染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也有利于設(shè)備的清洗、消毒和滅菌；內(nèi)壁表面越光潔，達(dá)到同樣清洗和滅菌效果時(shí)所用的時(shí)間就越少，設(shè)備應(yīng)能密閉、避免敞口，以免混入異物污染；對(duì)于不銹鋼材料的選用，要根據(jù)介質(zhì)產(chǎn)生腐蝕的情況、材料加工性能、工藝要求等因素綜合考慮。生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備、容器和工器具應(yīng)優(yōu)先選用含碳量低的優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料，如316L、不銹鋼等；包括注射用水及純蒸汽系統(tǒng)的儲(chǔ)罐和管路系統(tǒng)、注射用水的設(shè)備、容器和管路系統(tǒng)，需要蒸汽滅菌的設(shè)備、儲(chǔ)罐和管路，蒸汽加熱干燥箱、帶A級(jí)單向流保護(hù)的干燥箱等。

    生產(chǎn)中使用的發(fā)酵罐、反應(yīng)罐等待攪拌設(shè)備，如密封不良會(huì)發(fā)生潤滑油、冷卻劑泄漏并混入造成污染的現(xiàn)象，因此必須采用可靠的密封方式，防止泄漏造成污染；對(duì)于生產(chǎn)中有濕、熱氣體或粉塵產(chǎn)生需要直接排出室外的設(shè)備，為防止排放空氣倒灌至設(shè)備內(nèi)造成污染，需要設(shè)置防倒灌措施如初效和中效過濾器等；電動(dòng)單向風(fēng)閥由于其密封性不太理想，因此不宜將其作為設(shè)備出風(fēng)口的防倒灌裝置；為保證無菌產(chǎn)品的質(zhì)量，直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材料等必須能耐受相應(yīng)的滅菌條件，不會(huì)造成結(jié)構(gòu)變形，材料變形等不良后果，如采用熱力滅菌法，則設(shè)備應(yīng)能耐受高溫高壓作用，如采用VHP滅菌法或γ射線滅菌法，則設(shè)備材料本身不能有變形或產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)等后果。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、凈化廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    制藥凈化車間對(duì)溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)的要求較高，屬于高能耗生產(chǎn)建筑，雖建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的能耗因素在總能耗中的占比較小，但提高外圍護(hù)結(jié)構(gòu)的熱工性能對(duì)保證環(huán)境參數(shù)、節(jié)約能源具有積極意義；制劑類廠房的面積較大，以單層、多層為主，屋面面積相對(duì)較大，體型系數(shù)較大，所以應(yīng)特別注意屋面和外墻的保溫隔熱設(shè)計(jì)；技術(shù)夾層、技術(shù)夾道這些空調(diào)主要用于安裝風(fēng)管、空氣過濾器、工藝管道、燈具及其他公共工程管道等設(shè)施，技術(shù)夾道設(shè)置檢修門，宜開向非潔凈區(qū)，當(dāng)必須開向潔凈區(qū)時(shí)，技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)吊頂其內(nèi)部裝修標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與所在潔凈區(qū)要求一致。凈化車間的平面布置一般由通道連接各功能房間，潔凈區(qū)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度，物流通道凈寬度不宜小于1.4m，人員通道凈寬度不宜小于1.1m，走道寬度除滿足生產(chǎn)時(shí)物料運(yùn)輸外，還應(yīng)考慮設(shè)備安裝、檢修時(shí)的搬運(yùn)要求以及人員疏散等因素。

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