GMP車間純化水的制備

    GMP車間原水預(yù)處理的裝置一般由原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、軟水器組成；多介質(zhì)過(guò)濾器大多填充石英砂等，主要通過(guò)機(jī)械過(guò)濾作用和吸附作用，去除水中的懸浮物等固體雜質(zhì)，降低水的濁度，水中的細(xì)菌、有機(jī)物等也能隨著濁度的降低而被大量除去；活性炭過(guò)濾器具有極強(qiáng)的物理吸附能力，能夠有效吸附水中的雜質(zhì)，特別是有機(jī)物和微生物，對(duì)水中殘存的氯氣也有很好的吸附作用；精密過(guò)濾器的作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì)，以滿足電滲析、反滲透和粒子交換的進(jìn)水要求；離子交換是原水處理的基本方法之一，通過(guò)離子交換樹(shù)脂將水中溶解的鹽類、礦物質(zhì)及溶解性氣體等存在的陰陽(yáng)粒子去除；離子交換法處理原水的優(yōu)點(diǎn)是所有水化學(xué)純度高，設(shè)備簡(jiǎn)單，節(jié)約燃料與冷卻水，成本低，但是微生物和人員不易除盡，并且離子交換樹(shù)脂需經(jīng)常再生或定期更換樹(shù)脂。

    反滲透是一種以壓力差為推動(dòng)力，利用半透膜去除水中溶解的鹽類物質(zhì)的膜分離操作；反滲透法常用的半透膜有醋酸纖維膜和聚酰胺膜，一般一級(jí)反滲透裝置能除去一價(jià)離子90%-95%，二價(jià)離子98%-99%，同時(shí)還能除去微生物；反滲透裝置與一般微孔膜過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)相同，只是由于需要較高的壓力一般在2.5-7MPa，因而對(duì)結(jié)構(gòu)要求高；由于水透過(guò)膜的速率較低，故一般反滲透裝置中單位體積的膜面積要大，因而工業(yè)中使用較多的反滲透裝置多為螺旋卷繞式及中空纖維式結(jié)構(gòu)。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無(wú)菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    蒸餾法是制備注射用水最經(jīng)典最可靠的方法，蒸餾法通過(guò)重復(fù)蒸發(fā)冷凝過(guò)程來(lái)除去各種揮發(fā)性與不揮發(fā)性物質(zhì)，包括熱泵、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、可溶性高分子材料等；獲得的注射用水質(zhì)量與水源、原水的處理、蒸餾器的材質(zhì)結(jié)構(gòu)以及水的貯存有密切的關(guān)系。初餾水適當(dāng)棄去一部分，檢查合格后方能正式收集，收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)，在80℃以上或滅菌后密封保存。

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