體外診斷試劑車間內(nèi)部裝修的基本要求

首先對于體外診斷試劑車間的選址方面，生產(chǎn)廠址應(yīng)當(dāng)選在大氣含塵、含菌濃度低，自然環(huán)境好的區(qū)域。廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求，潔凈廠房內(nèi)宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料、半成品、成品存放區(qū)域以及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。質(zhì)量控制區(qū)可與生產(chǎn)區(qū)位于同一建筑物內(nèi)，分區(qū)設(shè)置。設(shè)施規(guī)劃方面應(yīng)該有空調(diào)凈化系統(tǒng)，純化水系統(tǒng)，給排水和工藝用氣管道，電氣和照明潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備。體外診斷試劑車間的主體應(yīng)在溫度變化和振動情況下，不易產(chǎn)生裂縫和縫隙，主體應(yīng)使用發(fā)塵量少、不易黏附塵粒、隔熱性能好、吸濕性小的材料。建筑的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修也都應(yīng)選用氣密性良好、在溫度變化下變形小的材料。墻壁和頂棚表面應(yīng)光滑、平整、不起塵、不落灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。在潔凈廠房的裝修的選材上最好選用彩鋼板吊頂，墻壁選用彩鋼板或仿瓷釉油漆。墻與墻、地面、頂棚相接處應(yīng)有一定弧度，宜做成半徑適宜的弧形。壁面色彩要和諧雅致，有美學(xué)意義，并便于識別污染物。地面要求：地面應(yīng)光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。地面一般采用PVC地板、環(huán)氧自流平地坪或是水磨石地板，比較平整、耐酸堿腐蝕；圍護(hù)結(jié)構(gòu)和吊頂一般采用彩鋼板，施工的時(shí)候注意平整，接口應(yīng)密封好，無裂縫。

       夾層要求：技術(shù)夾層的墻面、頂棚應(yīng)抹灰，需要在技術(shù)夾層更換高效過濾器，技術(shù)夾層的墻面和頂棚也應(yīng)刷涂料飾面，以減少灰塵。送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并易于除塵。潔凈級別B級以上的潔凈室如需設(shè)窗時(shí)，應(yīng)設(shè)計(jì)成固定密封窗，并盡量少留窗扇，不留窗臺，把窗口面積限制到最低限度。門窗要密封，與墻面保持平整，充分考慮對空氣和水的密封，防止污染粒子從外部滲入，避免因室內(nèi)外溫差而結(jié)露。門窗造型要簡單、不易積塵、清掃方便，門框不得設(shè)門檻。門窗一般需要選用金屬材料，這種材料嚴(yán)密性好，也不易變形。外窗采用雙層結(jié)構(gòu)，空調(diào)機(jī)組的進(jìn)風(fēng)口需要安裝止回閥，并且應(yīng)密封好。通水管道應(yīng)耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。功能區(qū)域劃分：試劑車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程和工藝要求，合理劃分功能區(qū)域，如原料儲存區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、包裝區(qū)、辦公區(qū)等。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)置在車間的核心位置，確保試劑生產(chǎn)的無菌環(huán)境。人員物流線組織：為防止污染，車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的人員和物流通道。人員通道應(yīng)設(shè)置更衣室、洗手消毒區(qū)等，確保人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前達(dá)到潔凈要求。物流通道應(yīng)設(shè)置物料凈化設(shè)施，確保物料在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn)。中凈環(huán)球凈化可提供體外診斷試劑車間、無菌室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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