GMP廠房建設(shè)潔凈區(qū)規(guī)劃設(shè)計(jì)

GMP廠房建設(shè)之前應(yīng)根據(jù)不同的潔凈區(qū)域、不同溫濕度要求來(lái)劃分不同的凈化送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)，另外氣流的流型應(yīng)根據(jù)凈化車間的不同潔凈度等級(jí)來(lái)設(shè)置，氣流組織應(yīng)該順暢，并且設(shè)置合適的換氣次數(shù),新風(fēng)的設(shè)置要符合正壓的需求以及車間人員的需要。工藝布局要滿足生產(chǎn)的需要，一般設(shè)置潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物流凈化區(qū)和其他輔助用房。合理設(shè)置參光通道和消防通道，不同潔凈度等級(jí)的生產(chǎn)車間之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置緩沖間、氣閘室、傳遞窗、風(fēng)淋室等。緩沖室一方面是為了防止污物進(jìn)入潔凈區(qū),另一方面還具有補(bǔ)償壓差的作用；緩沖室相對(duì)于潔凈區(qū)為負(fù)壓，相對(duì)室外環(huán)境為正壓；緩沖室屬于準(zhǔn)潔凈區(qū)域，緩沖室內(nèi)也要進(jìn)行適量的潔凈送風(fēng)，使其潔凈度達(dá)到將要進(jìn)入的潔凈區(qū)的潔凈度等級(jí)。因此可對(duì)緩沖室的設(shè)置作出以下結(jié)論:體積須大于6m³，如以面積計(jì),選不小于3m²；緩沖室的級(jí)別應(yīng)同于后面將進(jìn)入的潔凈區(qū)的潔凈度級(jí)別,但不高過(guò)1000級(jí)，相差一級(jí)的潔凈區(qū)之間完全無(wú)必要設(shè)緩沖室，開門進(jìn)入的污染使室內(nèi)含塵濃度的升高不超過(guò)120%,且時(shí)間不超過(guò)2min；相差兩級(jí)的潔凈區(qū)之間應(yīng)根據(jù)具體情況考慮是否設(shè)緩沖室。雖然開門進(jìn)入帶進(jìn)的污染可使室內(nèi)含塵濃度升高兩倍以上，但恢復(fù)到120%以下只要3min左右時(shí)間，如認(rèn)為這個(gè)自凈時(shí)間是可以接受的，則不必設(shè)緩沖室,如果鄰室有異種污染源，即使是同級(jí)也應(yīng)在其間設(shè)緩沖室，但真要如此，恐怕不允許布置在一個(gè)平面上或一個(gè)區(qū)域里。

氣閘室是設(shè)置在潔凈區(qū)出入口、阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制的小室叫氣閘室。氣閘室是一間門可聯(lián)鎖不能同時(shí)開啟的房間，在同一時(shí)間內(nèi)只能打開一個(gè)，這樣設(shè)計(jì)的目的是防止外部受污染的空氣流入潔凈區(qū)內(nèi)。風(fēng)淋室通常用于連接不同潔凈度的工作區(qū)域，降低區(qū)域之間的污染，風(fēng)淋室內(nèi)部裝有高效過(guò)濾器，通過(guò)高速潔凈氣流將人員或物品表面的塵埃吹掉，以保持潔凈度要求。風(fēng)淋室的主要功能是去除人員或物品表面的塵埃，防止塵埃進(jìn)入潔凈區(qū)；通過(guò)高速氣流的噴淋，使表面吸附的顆粒物得到有效清除。風(fēng)淋室通過(guò)高效過(guò)濾器，將進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣進(jìn)行過(guò)濾處理，提高潔凈度。由于風(fēng)淋室能夠有效隔離兩個(gè)區(qū)域，因此可以防止污染的問(wèn)題。傳遞窗設(shè)置在不同級(jí)別的潔凈區(qū)，以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的隔墻上，可以防止兩潔凈區(qū)之間物體流經(jīng)非潔凈區(qū)時(shí)被污染，通過(guò)傳遞窗，可以把物品、工件、產(chǎn)品等進(jìn)行傳遞。它設(shè)有兩扇不能同時(shí)開啟的門，可將兩邊的空氣隔斷防止污染空氣進(jìn)人潔凈區(qū)。GMP廠房的地面一般采用PVC地板、環(huán)氧自流平地坪或是水磨石地板,比較平整、耐酸堿腐蝕;圍護(hù)結(jié)構(gòu)和吊頂一般采用彩鋼板。施工注意平整,接口應(yīng)密封好，無(wú)裂縫。門窗一般需要選用金屬材料這種材料嚴(yán)密性好，也不易變形。外窗采用雙層結(jié)構(gòu)，空調(diào)機(jī)組的進(jìn)風(fēng)口需要安裝止回閥并且應(yīng)密封好。通水管道應(yīng)耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。中凈環(huán)球凈化可提供GMP廠房、無(wú)菌車間等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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