GMP車間工藝用水的制備

GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹(shù)脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO₃H型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，交換基團(tuán)中的H⁺可與原水中的各種陽(yáng)離子進(jìn)行交換，使天然水中的Ca²⁺,Mg²⁺、Na⁺、K⁺等陽(yáng)離子結(jié)合到樹(shù)脂上，而H⁺進(jìn)入水中，于是就除去了水中的金屬陽(yáng)離子雜質(zhì)。原水通過(guò)陰離子交換樹(shù)脂時(shí)，交換基團(tuán)中的OH^-具有可交換性，將HCO₃^-、C1^-等陰離子除去，而交換出來(lái)的OH^-與H⁺發(fā)生中和反應(yīng)，這樣就得到了高純的去離子水。離子交換法處理原水的工藝一般可采用陽(yáng)床、陰床、混合床的組合形式，混合床為陰陽(yáng)樹(shù)脂以一定比例混合組成。大生產(chǎn)時(shí)為減輕陰樹(shù)脂的負(fù)擔(dān)，常在陽(yáng)床后加脫氣塔，除去二氧化碳，樹(shù)脂使用一段時(shí)間后，需再生或更換。

電滲析法是在外加電場(chǎng)作用下，利用離子定向遷移及交換膜的選擇透過(guò)性而設(shè)計(jì)的，由于陽(yáng)膜荷負(fù)電，排斥陰離子，允許溶液中的陽(yáng)離子通過(guò)，并使其向陰極運(yùn)動(dòng)。電滲析法較離子交換法經(jīng)濟(jì)、節(jié)約酸堿，但制得的水純度不高，比電阻較低，一般在5-10萬(wàn)Ω﹒cm。當(dāng)原水含鹽量高達(dá)3000mg/L時(shí)，用離子交換法制備純化水時(shí)樹(shù)脂會(huì)很快老化，故此時(shí)將電滲析法與離子交換法結(jié)合應(yīng)用來(lái)制備純化水較適合。

反滲透裝置是靠外界壓力使原水中的水通過(guò)半透膜，而雜質(zhì)被膜阻擋下來(lái)，得到純化水的一種操作，原水中的雜質(zhì)濃度將越來(lái)越高。GMP車間廠房反滲透裝置與一般微孔膜過(guò)濾裝置結(jié)構(gòu)一樣，只是由于它需要較高的壓力（一般在2.5-7MPa),所以結(jié)構(gòu)強(qiáng)度要求高。由于水透過(guò)膜的速率較低，故一般反滲透裝置中單位體積的膜面積要大，工業(yè)生產(chǎn)使用較多的反滲透裝置采用的是螺旋卷繞式及中空纖維式。反滲透法制純水時(shí)可采用適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)來(lái)強(qiáng)化系統(tǒng)的控制功能，改善系統(tǒng)的可靠性、出水的質(zhì)量和系統(tǒng)的處理能力，例如采用“多級(jí)串聯(lián)”設(shè)計(jì)，可以提高水的質(zhì)量；采用“多級(jí)并聯(lián)”設(shè)計(jì)，可以提高水的產(chǎn)量。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

多效蒸餾水器是用來(lái)制備注射用水的重要設(shè)備，具有耗能低、產(chǎn)量高、水質(zhì)優(yōu)及自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)，其主要結(jié)構(gòu)由圓柱形蒸餾塔、冷凝器及一些控制元件組成；多效蒸餾水器的效數(shù)不同，但工作原理相同。

GMP車間二級(jí)反滲透以第一級(jí)反滲透的淡水作為它的給水，進(jìn)行第二次脫鹽處理，達(dá)到制藥用純化水的標(biāo)準(zhǔn)。二級(jí)反滲透裝置采用了特制的帶正電荷反滲透膜，以及特殊的工藝處理，打破了傳統(tǒng)反滲透膜不能制取純水的禁錮。由于反滲透法的操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽效率高，除熱原能力強(qiáng)，而且也比較經(jīng)濟(jì)，因而成為制藥用水生產(chǎn)工藝中首選的水處理單元；反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的生產(chǎn)工藝過(guò)程中，使用反滲透法還可以制造出具有注射用水質(zhì)量的水。

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