特殊醫(yī)學食品GMP廠房建設要求

建筑內部結構與材料：特殊醫(yī)學用途配方食品GMP廠房的內部結構、頂棚、墻壁、門窗、地面等的建筑材料及建筑要求有相應規(guī)定。廠房的頂棚除符合《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》的相關規(guī)定外，還要注意清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和其他食品場所（收奶間除外）屋頂若為易藏污納垢的結構，應加設平滑易于清掃的天花板，若為鋼筋混凝土構筑，其室內屋頂應平坦無縫隙。廠房的各項建筑物應符合堅固耐用、易于維修、便于清潔的要求，并有防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染的結構。廠房的墻壁應符合《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，應該選用不易脫落的淺色材料，一般選用瓷磚貼墻或選用彩鋼板，如果使用涂料，應無味、平滑、不透水、無吸附性、易清洗。墻壁、隔斷和地面交界處應結構合理、易于清潔，能有效避免污垢積存，如設置漫彎形交界面。準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)對外出入口應裝設能自動關閉（如安裝自動感應器或閉門器）的門或空氣幕，防止一般作業(yè)區(qū)對前兩者的污染。門的表面應平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔。窗戶玻璃應使用不易碎的材料，此外還應裝配嚴密無縫隙，易于擦洗、防止灰塵；如果是可開啟的窗，應裝設易于拆卸清洗且具有防護食品污染功能（包括防蚊蠅）的窗紗，還需注意的是清潔作業(yè)區(qū)不應設置可對外開啟的窗戶。生產廠房和貯存場所的門、窗應配備防治動物及其他蟲害的措施。生產廠房地面應采用非吸收性、無味、不透水、不易吸附污垢及易于清洗消毒的材料建造，以防潮濕或酸堿的腐蝕，且須平坦防滑，不得有侵蝕、裂縫，須易于清潔消毒、防積水，同時為使排水順暢應有一定坡度和配套的排水能力。中凈環(huán)球凈化可提供GMP廠房、凈化工程等的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

排水設施：特殊醫(yī)學用途配方食品生產企業(yè)的生產GMP廠房應具有完善的排水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)的設計和建造應能保證排水暢通、便于清潔維護。如果各種水不能夠及時快速的流出廠房，或者在地面積存，則會形成微生物生長繁殖的條件。所以特殊醫(yī)學用途配方食品GMP要求企業(yè)排水設施便于清潔維護，入口裝帶水封的地漏，出口應有設施降低蟲害影響，防倒灌；排水溝的側面和底面接合處應有一定弧度。排水系統(tǒng)內及其下方不應有生產用水的供水管路，廠區(qū)排污系統(tǒng)應暢通、無淤積，并設有污水處理系統(tǒng)，排放前應經過適當方式處理，以符合環(huán)保要求；生產區(qū)域污水的流向應是從高清潔區(qū)到低清潔區(qū)，且應有防止逆流的設計，排放的水不能造成污染。清潔消毒措施：生產企業(yè)的清潔措施應符合相關規(guī)定，比如應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施，還應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的污染。食品、器具和設備清潔處理應有固定的場所或區(qū)域，應分別設置清潔度要求不同的清潔設施。生產場所內使用的廢棄物存放設施須保證不透水、易清洗消毒、可密閉蓋封，且盡可能遠離食品暴露區(qū)域，每日清理，清理后要立即進行清洗和消毒。通風設施，在生產環(huán)境中，無論是人體還是原輔料等都可能成為塵埃的發(fā)生源，造成食品污濁的重要原因之一就是空氣中的塵埃、浮游菌和沉降菌，所以應具有適宜的自然通風或人工通風措施；必要時應通過自然通風或機械設施有效地控制生產環(huán)境的溫度和濕度，并且通風設施要注意避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。廠房內送風機和排風機設計不合理的話，可能造成室內負壓，那樣會大大影響空氣的質量。因此制造、包裝及貯存等場所應保持通風良好，清潔作業(yè)區(qū)應安裝空氣調節(jié)設施；必要時安裝除塵設施。

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