PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和工作要求

目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴(kuò)增產(chǎn)物污染新的基因擴(kuò)增體系，使本臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿足頒布的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的要求。本程序是臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)室設(shè)置及管理的核心內(nèi)容。

適用范圍：PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、設(shè)施、工作流程及日常工作的管理。

職責(zé)：由PCR實(shí)驗(yàn)室制定程序文件，實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢查實(shí)施。

設(shè)置規(guī)程：PCR實(shí)驗(yàn)室的工作人員須遵守本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)則，非本室人員參觀或進(jìn)行科研活動(dòng)等需要進(jìn)入臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人允許，并嚴(yán)格遵守本規(guī)程的各項(xiàng)規(guī)定。PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)分隔開(kāi)的工作區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)。PCR實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)分區(qū)有專用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、儀器，有明顯的標(biāo)識(shí)或色標(biāo)識(shí)，不得混用。進(jìn)入各工作區(qū)域須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉，在各工作區(qū)域使用不同顏色的工作服。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、GMP實(shí)驗(yàn)室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

工作總則：PCR實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)專業(yè)知識(shí)，并接受過(guò)PCR實(shí)驗(yàn)的基本知識(shí)和技能培訓(xùn)。PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的實(shí)驗(yàn)物品（含加樣器、槍頭等）不得混用，須貼上標(biāo)簽予以區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員須嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室操作程序進(jìn)行，包括實(shí)驗(yàn)室擦洗、臺(tái)面消毒、離心管與吸頭滅菌、儀器使用等。工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前須更換本區(qū)所用的工作服，不得混用，當(dāng)工作者離開(kāi)工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出，勤換洗工作服。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用過(guò)的廢棄移液槍頭和EP管應(yīng)立即浸泡于裝有10%次氯酸鈉的容器中過(guò)夜，第二日早晨再倒入盛污染物品的垃圾桶中，由專人定期交醫(yī)用垃圾處理中心處理。工作結(jié)束后，對(duì)該區(qū)的工作臺(tái)面用10%次氯酸鈉液進(jìn)行消毒，然后用75%乙醇清潔，再用紫外線殺菌車照射60分鐘；地面用10%次氯酸鈉液進(jìn)行消毒清潔；打開(kāi)固定紫外燈消毒60分鐘，每天下班前應(yīng)關(guān)好水、電、門、窗。實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行，不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉。實(shí)驗(yàn)中若發(fā)生標(biāo)本破裂或外泄時(shí)，應(yīng)立即停止工作，將破裂標(biāo)本放入醫(yī)用垃圾桶，用10%次氯酸鈉溶液消毒污染處，再用75%乙醇擦拭干凈，一并用紫外燈照射30分鐘后開(kāi)始工作。定期校準(zhǔn)和維修儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食以及化妝等，不得將私人物品帶入。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員須在帶教老師的指導(dǎo)下，才能在本區(qū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。