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202201/12
潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定 在潔凈室竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評(píng)定檢測(cè)中，應(yīng)首先檢測(cè)風(fēng)速及風(fēng)量。 (1)單向流潔凈室 對(duì)于垂直單向流潔凈室，測(cè)定截面取距高效過(guò)濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對(duì)于水平單向流潔...
202201/11
潔凈生物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 自動(dòng)控制系統(tǒng)是潔凈生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的保障，通過(guò)對(duì)潔凈生物實(shí)驗(yàn)室氣流組織、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)備和部件進(jìn)行連續(xù)、精確、穩(wěn)定、可靠的控制和監(jiān)測(cè)，來(lái)滿足潔凈生物實(shí)驗(yàn)所需的安全、壓...
202201/10
固體制劑潔凈車(chē)間工藝 固體制劑潔凈車(chē)間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應(yīng)用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡(jiǎn)單、設(shè)備少、輔料...
202201/08
gmp潔凈廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) gmp潔凈廠房運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)在安裝確認(rèn)完成之后進(jìn)行，其測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)知識(shí)制定，應(yīng)包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/07
潔凈凈化車(chē)間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組)，安裝風(fēng)管支吊架，水管支吊架；由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車(chē)間裝修組按現(xiàn)場(chǎng)二次設(shè)計(jì)圖紙...
202201/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級(jí)等進(jìn)行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/04
無(wú)塵車(chē)間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無(wú)塵車(chē)間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過(guò)的新鮮空氣，室外空氣...
202112/31
10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備管理 10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求：設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)...
202112/30
生物安全實(shí)驗(yàn)室袋進(jìn)袋出高效過(guò)濾單元 一、袋進(jìn)袋出高效過(guò)濾器在生物安全實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用： 國(guó)外已建成的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，送、排風(fēng)系統(tǒng)所用的高效過(guò)濾器幾乎都采用單元式，安裝于實(shí)驗(yàn)...
202112/29
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)儀器 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)儀器及其操作： (1)測(cè)定風(fēng)量、風(fēng)速的熱球式微鳳速儀(例：QDF-2A型) ①正常狀態(tài)的確認(rèn) a.打開(kāi)儀表盒蓋，先觀察電表指針是否指在零點(diǎn)，如有偏移可輕輕調(diào)整電表上的...
202112/28
一體化移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室 移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室又稱為基因擴(kuò)增PCR實(shí)驗(yàn)室，它利用分子生物科學(xué)技術(shù)，對(duì)核酸片段進(jìn)行高精度檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱體，其運(yùn)輸方便，功能齊全，采集完樣品后可就地進(jìn)行檢測(cè)，減少了...
202112/26
GMP凈化廠房檢測(cè)程序 GMP凈化廠房的檢測(cè)程序有多種，現(xiàn)主要介紹截面風(fēng)速、靜壓差及潔凈度級(jí)別的檢測(cè)程序。 截面風(fēng)速 ①方法：風(fēng)速儀直接測(cè)量法 ②儀器：熱球式微風(fēng)速儀，較大量程 10m/s。 使用方法見(jiàn)熱球式...
202112/24
隔離器在凈化無(wú)菌車(chē)間的應(yīng)用 根據(jù)無(wú)菌注射劑在凈化無(wú)菌車(chē)間的實(shí)際生產(chǎn)要求，無(wú)菌隔離器的工作過(guò)程可分為生產(chǎn)過(guò)程、泄漏測(cè)試過(guò)程、滅菌過(guò)程、清洗過(guò)程。 (1)生產(chǎn)過(guò)程 隔離器的生產(chǎn)過(guò)程用于在隔離器內(nèi)部產(chǎn)生單...
202112/22
生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相對(duì)高于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，尤其是高等級(jí)生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（生物安全三級(jí)和四級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）。因此通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)相鄰房間壓力梯度、系統(tǒng)控制精度和排風(fēng)處理的要求...
202112/21
無(wú)塵車(chē)間潔凈室性能評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)塵車(chē)間潔凈室風(fēng)量和風(fēng)速可參考下列標(biāo)準(zhǔn)： ①亂流無(wú)塵車(chē)間潔凈室 a.系統(tǒng)的各項(xiàng)實(shí)測(cè)風(fēng)量及換氣次數(shù)應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量或換氣次數(shù)，但不應(yīng)超過(guò)20%。在工藝無(wú)特殊要求時(shí)，換氣次...
202112/20
無(wú)塵潔凈車(chē)間安裝檢測(cè)確認(rèn) 無(wú)塵車(chē)間運(yùn)行確認(rèn)一般內(nèi)容：檢查文件圖紙；單機(jī)試運(yùn)行；系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)行；調(diào)整測(cè)試。無(wú)塵車(chē)間運(yùn)行確認(rèn)工作程序：檢查竣工圖；檢查運(yùn)行操作規(guī)程和手冊(cè)；室內(nèi)清潔衛(wèi)生；取下擴(kuò)散板封膜；單...
202112/17
無(wú)菌車(chē)間空氣凈化器安裝 本文介紹了無(wú)菌車(chē)間空氣凈化器的確認(rèn)。 一、無(wú)菌車(chē)間新風(fēng)系統(tǒng) 1. 新風(fēng)口底部應(yīng)離地不少于3 m。不符合要求又不能拆改時(shí)，作為臨時(shí)整改措施，可在新風(fēng)口處平整出一塊水泥地面，四周加...
202112/16
無(wú)塵車(chē)間中央空調(diào)系統(tǒng)選型 在制品行業(yè)中，為保證制品成型及效性良好，須對(duì)制品過(guò)程(如制丸、定型、干燥、選丸、包裝等多道普通工序)的環(huán)境條件進(jìn)行嚴(yán)格控制。因此須對(duì)制品無(wú)塵車(chē)間的溫度、濕度進(jìn)行控制，故在實(shí)際...
202112/15
潔凈無(wú)菌室潔凈級(jí)別要求 我們先來(lái)了解潔凈無(wú)菌室 GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分： 潔凈無(wú)菌室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒、細(xì)菌等污染物排除，并將無(wú)塵室室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動(dòng)及照...
202112/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室水、氣、電布局 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水布局 動(dòng)物三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(ABSL -3)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL- 4/ABSL- 4)的給水由專設(shè)的高位斷流水箱供給，避免和市內(nèi)自來(lái)水網(wǎng)直接相連；為了防止...
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