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202206/24
制劑工程GMP車間滅菌方法 目前制劑工程GMP車間應(yīng)用的滅菌方法包括所有傳統(tǒng)的方法，即：①蒸汽熱壓滅菌(濕熱)；②干熱；③γ輻射；④加速電子或β輻射；⑤氣體處理； ⑥紫外照射； ⑦與滅菌劑一同加熱；⑧化學(xué)處理...
202206/23
潔凈室有哪些節(jié)能措施 1.設(shè)計(jì)方面采取的措施 ①廠址選擇、建筑布局與工藝設(shè)置的合理性，可以從根本上降低初投資及運(yùn)行費(fèi)用。 ②縮小潔凈空間體積，凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù)，而換氣次數(shù)大多由...
202206/23
化妝品無菌車間組合式空調(diào)機(jī)組安裝 化妝品無菌車間的組合式空調(diào)機(jī)組是由制冷壓縮冷凝機(jī)組和空調(diào)器兩部分組成。組合式空調(diào)機(jī)組與整體式空調(diào)機(jī)組基本相同，區(qū)別是將制冷壓縮冷凝機(jī)組由箱體內(nèi)移出，安裝在空調(diào)器附近...
202206/22
無塵車間風(fēng)管組合連接及調(diào)整 (1) 無塵車間風(fēng)管安裝前的技術(shù)復(fù)核與施工準(zhǔn)備 風(fēng)管支、吊架裝好后，應(yīng)再次核對圖紙，對將安裝的風(fēng)管管徑、風(fēng)管走向、安裝標(biāo)高、部件型號及個(gè)數(shù)認(rèn)真檢查。對照草圖，查看加工的配件...
202206/22
潔凈無菌車間空氣的熱濕處理裝置 為將一定的送風(fēng)狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對空氣進(jìn)行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕、冬季需加熱加濕處理等。 1. 表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進(jìn)行冷熱...
202206/21
無菌潔凈廠房的供電設(shè)計(jì) 1.無菌潔凈廠房車間供電系統(tǒng) 無菌潔凈廠房車間用電通常由工廠變電所或由供電網(wǎng)直接供電。輸電網(wǎng)輸送的都是高壓電，一般為10、35、60、110、154、220、330kV，而車間用電一般較高為 6000...
202206/21
凈化設(shè)備之空氣過濾器安裝 (一) 凈化設(shè)備之粗效、中效過濾器安裝 粗效過濾器按使用的不同濾料有聚氨酯泡沫塑料過濾器、無紡布過濾器、金屬網(wǎng)格浸油過濾器、自動(dòng)浸油過濾器等。安裝應(yīng)考慮便于拆卸和更換濾料。并...
202206/20
無塵凈化車間通風(fēng)機(jī)安裝 一、無塵凈化車間通風(fēng)機(jī)的拆箱和搬運(yùn) 1.通風(fēng)機(jī)的拆箱 通風(fēng)機(jī)安裝前，應(yīng)開箱檢查，檢查時(shí)首先應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙核對名稱、型號、機(jī)號、傳動(dòng)方式、旋轉(zhuǎn)方向和風(fēng)口位置等內(nèi)容。通風(fēng)機(jī)符合設(shè)...
202206/20
制劑GMP車間在線清洗與滅菌 在制劑生產(chǎn)中，設(shè)備的清洗與滅菌占有特殊的地位，在線清洗是一種包括設(shè)備 、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的整套技術(shù)系統(tǒng)。 能在不拆卸、不挪動(dòng)設(shè)備和管道的情況下...
202206/17
制劑無菌車間氣流組織設(shè)計(jì)布局 1.制劑無菌車間氣流組織 人們通常更喜歡感受溫和的空氣流動(dòng)，因此辦公環(huán)境中風(fēng)速設(shè)計(jì)一般采用0.1m/s。對產(chǎn)品的保護(hù)通常需較大的風(fēng)速（1m/s），來捕捉空氣中的微粒物。生產(chǎn)環(huán)境中...
202206/17
潔凈無塵室采暖通風(fēng)工程 1.潔凈無塵室采暖工程 采暖是指在冬季調(diào)節(jié)生產(chǎn)潔凈無塵室及生活場所的室內(nèi)溫度，從而達(dá)到生產(chǎn)工藝及人體生理的要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)的正常進(jìn)行。一般原則如下： (1) 設(shè)計(jì)集中采暖時(shí)，生...
202206/16
工業(yè)潔凈廠房通風(fēng)空調(diào)工程施工圖設(shè)計(jì) 工業(yè)潔凈廠房通風(fēng)空調(diào)安裝工程施工圖是設(shè)計(jì)意圖的體現(xiàn)，是進(jìn)行安裝工程施工的依據(jù)，也是編制施工圖預(yù)算的重要依據(jù)。 工業(yè)潔凈廠房通風(fēng)空調(diào)工程的施工圖由基本圖、詳圖及文...
202206/16
無塵無菌車間的結(jié)構(gòu)組成 在無塵無菌車間建筑中，支承各種荷載的構(gòu)件所組成的骨架，通常稱為結(jié)構(gòu)，它關(guān)系到整個(gè)無塵無菌車間的堅(jiān)固、耐久和安全。各種結(jié)構(gòu)型式的建筑物都是由地基、基礎(chǔ)墻、柱、梁、樓板、屋蓋、隔...
202206/15
GMP凈化工程土建設(shè)計(jì)條件 GMP凈化工程土建設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)院中一般分為建筑專業(yè)與結(jié)構(gòu)專業(yè)。 建筑設(shè)計(jì)主要是根據(jù)建筑標(biāo)準(zhǔn)對化工和制品廠的各類建筑物進(jìn)行設(shè)計(jì)。建筑設(shè)計(jì)應(yīng)將新建的建筑物的立面處理和內(nèi)外裝修的標(biāo)準(zhǔn)...
202206/15
無塵潔凈工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 通風(fēng)空調(diào)設(shè)備的主要功能是排除生活房間或生產(chǎn)無塵車間的余熱、余濕、特殊氣體、蒸汽和灰塵等。 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程按不同的使用場合和生產(chǎn)工藝要求，大致可分為通風(fēng)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)...
202206/14
潔凈凈化車間的排風(fēng)裝置 一、潔凈凈化車間的局部排風(fēng) (1)潔凈廠房內(nèi)的各種產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可避免地將會有各類粉塵、氣體或物質(zhì)的排出，防止它們在潔凈凈化車間內(nèi)的擴(kuò)散、污染的有效方法是將物質(zhì)在產(chǎn)生的設(shè)備處...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設(shè)計(jì) 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產(chǎn)方法的中、小試實(shí)驗(yàn)工藝報(bào)告或工廠實(shí)際生產(chǎn)工藝及操作控制數(shù)據(jù)進(jìn)行工程分析，在確定產(chǎn)品、產(chǎn)品方案(品種、規(guī)格、包裝方式)、設(shè)計(jì)規(guī)模及生...
202206/13
檢測實(shí)驗(yàn)室空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 一、普通型二級檢測實(shí)驗(yàn)室 1.普通型二級檢測實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定： 1.1實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處氣候區(qū)域，操作對象的污染程度...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應(yīng)選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應(yīng)用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數(shù)。 A.一級過濾（預(yù)過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預(yù)過濾，捕集外部空氣中經(jīng)常出現(xiàn)的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
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