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202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠房的潔凈度,不僅需要對(duì)來(lái)自室外的空氣、人員、物料等進(jìn)行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內(nèi)因所產(chǎn)生的微?；蛭⑸?如生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、機(jī)械磨損、人員活動(dòng)、地面磨...
202309/18
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施運(yùn)行 凈化通風(fēng)系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中心的凈化通風(fēng)系統(tǒng)采用全新風(fēng)，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有三級(jí)空氣過(guò)濾裝置，潔凈度等級(jí)為萬(wàn)級(jí)，送風(fēng)方式為上送下排?？筛鶕?jù)需要加裝高效空氣過(guò)濾器，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)...
202309/15
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)中心功能分區(qū)設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中心的功能分區(qū)可分為，采樣等候區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公生活區(qū)和輔助區(qū)。采樣等候區(qū)，是檢驗(yàn)中心患者能到達(dá)的區(qū)域,該區(qū)域主要包括采樣臺(tái),等候區(qū)、衛(wèi)生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫(yī)療器械無(wú)塵車間廠房建造設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械無(wú)塵車間應(yīng)選用空氣清潔度較高，附近無(wú)污染源的地點(diǎn)建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒(méi)有空氣或水污濁的地方，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地...
202309/13
原料藥GMP車間布置設(shè)計(jì) 車間平面布置做到人員,物流分開(kāi),工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規(guī)劃設(shè)計(jì)，原料藥GMP車間的空間規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)考慮車間的功能分區(qū)和流線型設(shè)計(jì)；應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操...
202309/12
醫(yī)院手術(shù)室的布局與設(shè)施要求標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)室的位置要求，手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應(yīng)選擇在側(cè)翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室...
202309/12
微振控制的潔凈廠房設(shè)計(jì) 微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定，在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì)。潔凈室與周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備及連接管道應(yīng)采...
202309/11
微電子無(wú)塵室生產(chǎn)施工準(zhǔn)備要求 施工人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)在更衣室穿好潔凈服、潔凈鞋，并應(yīng)戴好內(nèi)置式安全帽、一次性潔凈口罩和一次性潔凈手套，經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁從物流通道進(jìn)入，進(jìn)出潔凈區(qū)流程應(yīng)符合...
202309/11
生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址與布局 選址原則，地形宜規(guī)整，方便實(shí)驗(yàn)室布局和組織區(qū)內(nèi)交通，避讓飲用水源保護(hù)區(qū)，避開(kāi)化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源。充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施，在電力、水處理等方面具有便利...
202309/08
食品凈化車間設(shè)計(jì)施工 食品凈化車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間的地面要用防滑、堅(jiān)固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車間地面表面要平坦、不積水；車間整個(gè)地面的水平在設(shè)計(jì)和建造時(shí)應(yīng)該...
202309/07
潔凈室設(shè)計(jì)布置與區(qū)域綜合協(xié)調(diào) 潔凈室平面布置應(yīng)合理安排潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和動(dòng)力區(qū)，并應(yīng)符合下列要求:潔凈區(qū)人員凈化、物料凈化和各種輔助用房，應(yīng)合理分區(qū)布置;生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有特殊要求時(shí)，宜分隔...
202309/05
潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝及制備 潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝由基質(zhì)的性質(zhì)、制備量及設(shè)備條件確定，主要生產(chǎn)過(guò)程包括制管、配料、灌裝。油脂性基質(zhì)在使用前需經(jīng)滅菌處理，可采用反應(yīng)罐夾套加熱至150℃保持1小時(shí)，過(guò)...
202309/04
GMP車間工藝用水的制備 GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹(shù)脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO3H型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，交換基團(tuán)中的H+可與原水中的各種陽(yáng)離子進(jìn)行交換，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修的要求 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑，應(yīng)有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性；在地面材料的選擇上，通常有硬質(zhì)地面裝修材料及軟質(zhì)地面裝修材...
202308/31
無(wú)塵室建筑施工與安裝 無(wú)塵室施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖，完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)，對(duì)土建房間的誤差做到心中有數(shù)，吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的聯(lián)結(jié)件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)面要求進(jìn)行。對(duì)土建地面、墻面不平整度不應(yīng)大于0.1...
202308/30
GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工工藝 GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工的基本要求，整體基礎(chǔ)強(qiáng)度應(yīng)符合建筑規(guī)范(不低于200kg/cm2)，無(wú)空鼓現(xiàn)象，表面平整度良好；首層GMP廠房地面應(yīng)做好防潮、防水處理，不應(yīng)讓潮氣通過(guò)，以...
202308/29
無(wú)菌室設(shè)計(jì)建造的基本要求 無(wú)菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)，面積一般不超過(guò)10平米，不小于5平米;高度不超過(guò)2.4m，由1—2個(gè)緩沖間、操作間組成，操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)，操作間和緩沖間之...
202308/29
醫(yī)用潔凈室工藝管道設(shè)計(jì)與安裝 醫(yī)用潔凈室一般規(guī)定工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中，需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷；有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí),應(yīng)采取可靠的安全措施，工藝管道...
202308/28
潔凈廠房的防排煙設(shè)施 基本規(guī)定潔凈廠房為無(wú)菌或固定窗的生產(chǎn)廠房，各廠房潔凈室房間的密閉性均較好時(shí)，按定設(shè)置防排煙設(shè)施是確保作業(yè)人員安全疏散的重要條件之一。但是通常根據(jù)凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求和產(chǎn)品生產(chǎn)...
202308/28
無(wú)塵車間廠房設(shè)計(jì)裝修 無(wú)塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定：應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及影響環(huán)境質(zhì)量氣體的工廠、貯倉(cāng)等有嚴(yán)重空氣污染...
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