潔凈室潔凈度、微生物含量控制

  對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用，針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25m/s和0.35m/s；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、10萬級時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/h和15次/h，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差，同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)，不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于105Pa，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作，這樣可避免空氣導(dǎo)流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染；每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測，以評價(jià)和掌握潔凈室塵埃的粒子含量。

  控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%-99.99%，生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，若加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制可更令人滿意。每天生產(chǎn)結(jié)束后，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇或質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2‰的新潔爾溶液擦拭機(jī)臺、桌面、門窗、墻壁等。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好；甲醛熏蒸操作需注意，首先要保證室溫達(dá)到35℃以上，相對濕度在60%以上，其次要保證甲醛用量達(dá)到房間體積的10g/m³的比例，另外房間消毒不少于12H。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈室、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  維護(hù)好無菌環(huán)境要做到以下兩個(gè)方面：嚴(yán)格控制潔凈工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴、清洗、滅菌周期等，嚴(yán)格控制操作人員數(shù)量、約束人員的行為，保證潔凈區(qū)的凈化級別。半導(dǎo)體、平面液晶顯示器、生物醫(yī)藥、光電子等都需要潔凈的生產(chǎn)車間，通常潔凈室是空間空氣懸浮粒子濃度被控制在規(guī)定界限內(nèi)的房間或限定房間，這塵埃粒子的粒徑越小和被限定的粒數(shù)越小，潔凈度便越高。空調(diào)氣流經(jīng)過初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器，凈化出口氣流是帶靜電的，鋁板送風(fēng)口、回風(fēng)口為500-1000V；大量的絕緣器材、裝備和工具，也是重要的靜電電荷源。

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