GMP車間空氣凈化

GMP車間生產(chǎn)工藝要求和工作人員的舒適程度是確定室內(nèi)溫度和濕度的主要依據(jù)，降低溫度有利于抑制細菌的繁殖，因此GMP車間內(nèi)的溫度不能太高；空氣的相對濕度不能過高，否則易使產(chǎn)品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過70%，還會對過濾器產(chǎn)生不良影響；空氣的相對濕度也不能太低，否則會使工作人員產(chǎn)生不舒服的感覺，并容易產(chǎn)生靜電；按GMP要求潔凈區(qū)溫度應控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，一般情況下潔凈等級為100級或10000級的，其溫度宜控制在20-24℃，相對濕度宜控制在45%-60%；潔凈等級為10萬或大于10萬級的，其溫度宜控制在18-26℃，相對濕度宜控制在50%-60%。

為防止室外有污染的空氣滲入，GMP車間內(nèi)應維持一定的正壓，不同等級的GMP車間之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應保持不低于5Pa的壓差，潔凈室與室外環(huán)境之間應保持不低于10Pa的壓差；對于生產(chǎn)中可產(chǎn)生有害氣體或粉塵的，如青霉素類制劑車間、激素類制劑車間、使用揮發(fā)性溶劑的包衣間等，與相鄰GMP車間之間應保持相對負壓，以防有害物質(zhì)逸出。當凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設備尚未投入運行時，室內(nèi)的噪聲不得超過65dB，當處于正常運行狀態(tài)時，室內(nèi)的噪聲不得超過70dB，由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當提高或降低允許值，但最高不得超過75dB。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  進入潔凈區(qū)的空氣要與潔凈區(qū)的潔凈等級、溫度和濕度相適應，空氣不僅要經(jīng)過一系列的凈化處理，而且要經(jīng)過加熱、冷卻或加濕、去濕處理；凈化空調(diào)系統(tǒng)的初效和中效過濾器一般集中布置在空調(diào)機房，而高效過濾器常布置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端，以防送入GMP車間的潔凈空氣再次受到污染；凈化空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)送風應經(jīng)過初效、中效和高效過濾器，其目的并非為了控制室內(nèi)粉塵的粒度，而是為了濾除循環(huán)空氣中的有害粉塵，以減少對工作人員的健康危害；干燥、稱重和包裝工序的成品，均處于敞口狀態(tài)，送風口和回風口的位置很重要，一般以頂部或側(cè)面送風，下側(cè)回風方式為好，以免粉塵飛揚，粉碎、過篩等工序會產(chǎn)生大量粉塵，應就近設置有亞高效或高效過濾器的除塵裝置。

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