制藥GMP車間布置設(shè)計裝修

   制藥GMP車間設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔或消毒、耐腐蝕，設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染；與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向；純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)耐腐蝕，管道的設(shè)計應(yīng)避免死角、盲管，儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期；注射用水儲存設(shè)備的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；注射用水的儲存可采用70℃已上保溫循環(huán)或在4℃以下存放；用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗。

    車間內(nèi)部的設(shè)備布置盡量與工藝流程一致，并盡可能利用工藝過程使物料自動流送，避免中間體和產(chǎn)品和交叉往返的現(xiàn)象；原料藥生產(chǎn)一般可將計量設(shè)備布置在最高層，主要設(shè)備如反應(yīng)器等布置在中層，貯槽及重型設(shè)備布置在最低層；在操作中相互有聯(lián)系的設(shè)備應(yīng)布置彼此靠近，除保持必要的間距以照顧到合理的操作范圍、行人的方便、物料的輸送外，還應(yīng)考慮在設(shè)備周圍留出堆存一定數(shù)量原料、半成品、成品的空地，必要時可作一般檢修場地，還須考慮設(shè)備搬運通道應(yīng)該具備的最小寬度、并留有車間的擴建位置；設(shè)備布置盡可能對稱，相同或相似設(shè)備應(yīng)集中布置，并考慮相互調(diào)換使用的可能性和方便性，以充分發(fā)揮設(shè)備的潛力；關(guān)于設(shè)備與墻壁之間的距離、設(shè)備之間的距離的標(biāo)準(zhǔn)以及運送設(shè)備的通道和人行道的標(biāo)準(zhǔn)都有一定規(guī)范，設(shè)計時應(yīng)予遵守。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    在不影響工藝流程的原則下，將較高的設(shè)備集中布置，可簡化廠房的立體布置，避免由于設(shè)備高低懸殊造成的建筑體積的浪費；十分笨重的設(shè)備、生產(chǎn)中能產(chǎn)生很大振動的設(shè)備，如壓縮機及離心機等盡可能布置在廠房的地面層，以減少廠房的荷載和振動，這些設(shè)備應(yīng)避免設(shè)置于操作臺上，個別場合必須布置在樓上時，應(yīng)將設(shè)備安置在梁的上側(cè)，設(shè)備穿孔必須避開主梁；操作臺必須統(tǒng)一考慮，避免平臺支柱零亂重復(fù)，以節(jié)約廠房類構(gòu)筑物所占用的面積；廠房出入口、交通道路、樓梯位置都要精心設(shè)計與安排；在設(shè)備布置時，必須考慮設(shè)備的安裝、檢修和拆卸的可能性及其方式方法。

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